Isotretinoin

Isotretinoin este un medicament pe bază de isotretinoină (acid 13-cis-retinoic), un derivat al vitaminei A cu codul ATC D10BA01, care se ia pe cale orală. Isotretinoin este destinat formelor severe de acnee: nodulare, conglobate sau care amenință să lase cicatrici permanente, după ce o cură corectă cu antibiotice sistemice, asociată cu preparate locale, nu a avut efect. Prescrierea și supravegherea revin medicilor cu experiență în retinoizii sistemici. Acneea prepubertară nu se tratează cu isotretinoină, iar sub 12 ani medicamentul nu este recomandat.

Se pot comanda comprimate de 10 mg sau de 20 mg, ambele în cutii de 30, 60, 90, 120 și 180 de bucăți. Isotretinoin provine din import, iar în fotografie apare ambalajul de marcă. În nomenclatorul ANMDMR isotretinoina orală figurează ca Roaccutane 10 mg, Sotret 10 mg și 20 mg și Isotiorga 10 mg și 20 mg, toate sub formă de capsule moi, eliberate cu prescripție medicală care se reține în farmacie.

Pentru făt, isotretinoina reprezintă un pericol major. O sarcină începută în timpul tratamentului sau în prima lună după ultima doză expune copilul unui risc foarte mare de malformații ale sistemului nervos central, feței, urechilor, ochilor, inimii, timusului și glandelor paratiroide; crește și probabilitatea unui avort spontan. Prin urmare, o pacientă aflată la vârsta fertilă poate primi tratamentul numai dacă respectă fiecare cerință a programului de prevenire a sarcinii; în caz contrar, tratamentul este contraindicat.

Concret, programul cere metode contraceptive eficiente, fără întrerupere, cu o lună înainte de începerea tratamentului, pe toată durata lui și încă o lună după oprire, ideal două metode complementare, chiar și în lipsa menstruației. Pacienta face teste de sarcină sub supraveghere medicală înainte de prima doză, la fiecare control (de obicei la 28 de zile) și după terminarea tratamentului, iar o prescripție acoperă cel mult 30 de zile. Dacă totuși apare o sarcină, tratamentul se oprește imediat și medicul trebuie anunțat de urgență. La bărbați, datele nu arată vreun efect asupra fertilității ori asupra copiilor concepuți; cu toate acestea, comprimatele rămân strict personale și nu se împart cu nimeni. Nici femeile, nici bărbații nu donează sânge în timpul curei și timp de o lună după ea, iar alăptarea este incompatibilă cu tratamentul.

Doza depinde de greutate. Se pornește cu 0,5 mg/kg pe zi, iar majoritatea pacienților primesc între 0,5 și 1 mg/kg zilnic, odată cu masa, o dată sau de două ori pe zi. Rezultatul ține mai ales de cantitatea totală primită: dincolo de 120–150 mg/kg cumulat beneficiul suplimentar este mic, așa că o cură obișnuită ține 16–24 de săptămâni. Acneea continuă să se amelioreze până la 8 săptămâni după ultima doză, motiv pentru care o nouă cură nu se începe mai devreme. Pacienții cu insuficiență renală severă încep cu o doză mică, de aproximativ 10 mg zilnic.

Înainte de tratament se măsoară pe nemâncate enzimele hepatice și grăsimile din sânge, apoi analizele se repetă după prima lună și la fiecare trei luni. Trigliceridele foarte mari care nu pot fi coborâte sau semnele de pancreatită obligă la oprirea medicamentului. Separat, au fost raportate depresie, simptome psihotice și, rar, tentative de suicid sau suicid, de aceea orice schimbare de dispoziție este urmărită atent, mai ales la cei care au avut deja episoade depresive; uneori oprirea tratamentului nu este suficientă și este nevoie de evaluare psihiatrică.

Pe lângă sarcină și alăptare, isotretinoina este contraindicată în insuficiența hepatică, la valori foarte mari ale lipidelor, în hipervitaminoza A, în alergia la componentele medicamentului și în asociere cu tetracicline, care pot declanșa hipertensiune intracraniană benignă. Cât durează cura, vitamina A suplimentară este exclusă, la fel cosmeticele care exfoliază sau subțiază stratul cornos.

Printre reacțiile foarte frecvente se numără cheilita, adică buzele uscate și fisurate, apoi pielea uscată, subțiată și cu mâncărime, ochii uscați, blefarita sau conjunctivita; adolescenții acuză des dureri de articulații, de mușchi și de spate, iar transaminazele pot crește. Nu e neobișnuit ca, la începutul curei, acneea să se agraveze timp de o săptămână, uneori zece zile, după care se ameliorează. Vederea pe întuneric poate scădea, uneori brusc, ceea ce contează la condusul pe timp de noapte, iar lentilele de contact devin uneori greu de purtat. Se recomandă protecție solară cu SPF de cel puțin 15, cremă emolientă și balsam de buze. După ultima doză, pielea are nevoie de timp: epilarea cu ceară se evită cel puțin șase luni, iar laserul și peelingurile chimice profunde se programează abia după cinci-șase luni. Decizia de a începe Isotretinoin și durata tratamentului aparțin medicului.